赴美就醫 Pembrolizumab聯合一線化療或能提高NSCLC療效

協同增效！Pembrolizumab聯合一線化療或能繼續提高NSCLC療效

“2016 ESMO大會中，肺癌免疫治療領域取得了重要的進展。”赴美就醫機構愛諾美康了解到，不僅有PD-1抑制劑首次進入一線梯隊，還有對應的配體PD-L1抑制劑在二線治療中勝出化療。

在多藥組合戰場，PD-1抑制劑Pembrolizumab聯合一線化療治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的KEYNOTE-021研究中，患者的無進展生存和緩解率得到明顯提升。主要研究者，來自美國賓夕法尼亞大學Abramson癌癥中心的Corey Langer教授說：“Pembrolizumab使T細胞重新獲得活性，促進殺傷腫瘤細胞。” 在KEYNOTE-021Ⅱ期研究中，納入的患者為ⅢB/Ⅳ期未接受化療的非鱗癌NSCLC，共123例。

隨機將入組患者分配進4周期的卡鉑+培美曲塞（500mg/m2）聯合±Pembrolizumab（200mg）治療。 中位隨訪10.6個月，Pembrolizumab聯合化療組的客觀緩解率（ORR）為55%，單用化療組則只有29%。雖然通過PD-L1表達水平篩選患者，但研究結果顯示，在免疫聯合化療治療下，的確存在高表達人群（≥50%）緩解率更高（約80%）的現象。

赴美就醫機構愛諾美康獲悉：在無進展生存方面，Pembrolizumab聯合化療組中位PFS為13.0個月，而單純化療組為8.9個月。兩干預組患者的早期總生存數據相似，6個月生存率均為92%。

不良反應方面，與單獨化療相比，Pembrolizumab聯合化療組≥3級以上不良事件發生率更高（26% vs 39%），但對治療中斷率（13% vs 10%）和治療相關死亡無影響。常見的治療相關不良事件是疲乏和惡心，多見于Pembrolizumab聯合化療組，而貧血更多見于單獨化療組。 “這是首個對比免疫聯合化療和單獨化療的Ⅱ期臨床研究，如果前者的臨床獲益結果能在已經開展的Ⅲ期研究中得到證實，可能會從根本上改變晚期非小細胞肺癌的治療模式。”

英國南曼徹斯特大學醫院的Raffaele Califano教授在評論該研究時說：“Pembrolizumab聯合化療的數據令人鼓舞。在化療基礎上增加免疫治療的毒性可控，并未增加治療相關不良事件或死亡的發生率，這一點比較讓人放心。” “需要注意的是，標準化療組的無進展生存期比往常的數據好很多，幾乎加倍。這可能是對患者的選擇或其他可能的臨床/分子特征。如果要在臨床實踐中應用這樣的聯合方案，那么還要設計類似的Ⅲ期臨床試驗進一步評估，使PFS更有效力以及患者報告結局的評價更加充分。” Califano教授補充道。

赴美就醫機構愛諾美康轉載自（醫脈通腫瘤科）