赴美就醫 Palbociclib使晚期乳腺癌生存時間加倍

摘要：在臨床試驗的報告中提到，突破性新藥物帕布昔利布（Palbociclib）能夠靶向針對一個關鍵的蛋白質家族，防止癌細胞生長。這項研究利用帕布昔利布結合標準抗激素藥物來曲唑治療患有雌激素受體陽性（ER+）、HER2-陰性（HER2-）晚期乳腺癌的患者。赴美就醫機構愛諾美康了解到，研究結果顯示，與單獨利用來曲唑治療相比，藥物結合療法更能夠有效將患者的無進展生存期由14.5個月增長到超過25個月，同時，藥物結合療法的副作用與單獨利用來曲唑治療的嚴重副作用相比明顯減輕。

研究結果被在線刊登于新英格蘭醫學周刊，在I、II期臨床試驗結束后FDA于2015年初批準了帕布昔利布的使用，而本研究是隨后的III期臨床試驗。歐洲根據此項研究的結果于本月批準了帕布昔利布的使用。在2013年，加州大學洛杉磯分校的臨床試驗結果證實了這種藥物治療后患者的顯著改善，因此FDA將帕布昔利布列為“突破性療法”藥物，從而加快批準的速度。

這是第一個并且是唯一一個在III期隨機臨床試驗中對雌激素受體陽性乳腺癌療效如此顯著的藥物組合。加州大學洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心的Richard Finn博士和Dennis Slamon博士是這項研究的主要研究人，并且還是先前臨床試驗的共同作者。

赴美就醫機構愛諾美康介紹到，加州大學洛杉磯分院David Geffen醫學院的副教授Finn表示：“這項研究結果對于這個患者人群具有真正的意義，III期臨床試驗的結果能夠支持美國甚至批準帕布昔利布的使用。”

帕布昔利布（商品名IBRANCE，輝瑞制藥公司）是首個與激素治療結合的新藥，并且這種結合的療法被證實在治療更年期后患有雌性激素受體陽性乳腺癌的患者時療效甚佳。ER+/HER2-亞型在所有乳腺癌患者中所占比例大，這類型的患者通常由靶向治療雌激素受體的他莫西芬或來曲唑治療。而帕布昔利布能夠通過靶向抑制一個負責細胞生長的關鍵蛋白家族（CDK4/6）從而防止癌細胞分化。

一個由Finn和Slamon、由17國成員組成的國際研究團隊分析了666位ER+/HER-患者的數據。這些赴美就醫的患者在事先沒有接受過癌癥系統治療的情況下接受了帕布昔利布和來曲唑的藥物結合治療，臨床試驗的結果證實了多年的I期以及II期臨床試驗的發現，藥物結合療法相比于來曲唑單獨使用，確實能夠顯著提高療效。

II期臨床試驗還提示了幾乎加倍的無副作用生存時間---使用藥物結合治療的患者為20.2個月而單獨使用來曲唑的患者為10.2個月。試驗證實了結合藥物治療能夠有效將疾病進展的風險降低42%，而III期臨床試驗則進一步確認了這項發現。

加州大學洛杉磯分院癌癥研究計劃主管以及Jonsson癌癥中心臨床和轉化研究主任 Slamon認為：“這些研究的結果對于減緩雌激素受體陽性乳腺癌生長的治療的貢獻是非凡的，藥物結合治療耐受性非常好并且副作用極小，相對傳統化療，患者不再受到感染、惡心以及脫發等癥狀的困擾。”

除了用于臨床應用的目的之外，初發展利用帕布昔利布以及其它CDK4/6抑制劑的也是由于Finn和Slamon主管的加州大學洛杉磯分院腫瘤學研究實驗中的發現。帕布昔利布是首個被批準的針對CDK4/6的乳腺癌治療藥物，并且研究提供了證明靶向阻斷這個通路對于治療ER+乳腺癌是至關重要的證據。研究者認為III期試驗的發現能夠用于進一步研究乳腺癌甚至其他疾病的治療。

來源：

https://www.sciencedaily.com/releases/2016/11/161117115439.htm

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