出國看病 FDA批準針對頭頸癌的免疫療法

行業新資訊，美國的頭頸癌患者將有新的治療選擇，利用抑制程序性細胞凋亡的抑制劑Nivolumab（納武單抗，百時美施貴寶公司），可治療部分頭頸癌。納武單抗已經被批準用于黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌以及霍奇金淋巴瘤的治療，而這是第二種被批準使用的頭頸癌治療的免疫療法，出國看病機構愛諾美康介紹到，另一種免疫療法是今年早些時候被批準的利用派姆單抗（默沙東，默克公司）的免疫療法。

值得注意的是，這種新的療法只用于正在接受或接受過鉑治療、病情惡化，復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。在治療這個患者群體時，相比于三期臨床試驗CheckMAte-141（使用甲氨蝶呤、多西他賽或西妥昔單抗）的效果，納武單抗能夠更明顯的提高總生存率。使用納武單抗治療的總體生存期中位數為7.5個月，而用于對比的三期臨床試驗總體生存期中位數為5.1個月，納武單抗的治療中，患者生存一年生存率為36%，而另一項臨床試驗的一年生存率僅有16.6%。

由于預先對數據進行的分析顯示這種免疫療法效果顯著，因此這項試驗被提前結束，結果被Medscape醫學新聞報道。

哥倫布俄亥俄州立大學綜合性腫瘤中心的癌癥研究所首席研究員Maura L. Gillison（醫學博士、哲學博士）說：“這些數據十分令人震驚的，我們第一次有一種藥物能夠提高這類難治性患者人群的生存率。”出國看病機構愛諾美康介紹，自從十年前西妥昔單抗（愛必妥，禮來制藥廠）被批準用于治療頭頸癌以來，還沒有任何其它的治療這種癌癥的新藥面世。

納武單抗治療頭頸癌的臨床試驗結果于2016年11月10日被刊登在新英格蘭醫學雜志上。通過對試驗結果的進一步分析，研究人員發現，利用納武單抗治療頭頸癌相比于化療，患者生活質量明顯提高。這些數據都于上個月在歐洲醫學腫瘤學會的年度會議上被發表。

英國癌癥研究所放射療法和影像科的部門負責人、首席研究員Kevin Harrington（醫學博士、哲學博士）評價道：“納武單抗不僅僅能延長患者的壽命，與標準化療相比，它還能維持身體機能、減輕癥狀。”他在一項聲明中表示：“納武單抗是一種具有較少副作用、對生活質量影響較小、較溫和的治療方法。利用納武單抗進行治療使患者能夠正常的工作、生活，相比于化療，患者承受的痛苦和疲勞感也少很多。”

愛諾美康介紹，在2016年10月，美國NCCN更新了臨床實踐指南，推薦將納武單抗作為1類單藥治療正在接受或接受過鉑治療、病情惡化，復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的患者。納武單抗可能導致免疫介導的不良反應，包括肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌病、腎炎以及腎功能不全、皮膚不良反應、腦炎和其它的不良反應（包括注射反應和胚胎毒性）。頭頸部鱗狀細胞癌約占所有頭頸部癌的90%，并且有超過50%的頭頸部鱗狀細胞癌患者具有III期或更嚴重的病癥（局部晚期或轉移），這些患者有更高的可能性病情發展或復發，轉移性頭頸癌的相對的5年生存率低于38%，復發或轉移的IV期患者5年生存率低至4%。

來源：

http://www.medscape.com/viewarticle/871774

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